Αποσύρεται φάρμακο λόγω πιθανού κινδύνου καρκίνου - Δίνεται σε θεραπείες τοκετού

Την αναστολή της κυκλοφορίας στην ΕΕ ενέσιμων φαρμάκων που περιέχουν καπροϊκή 17-υδροξυπρογεστερόνη συστήνει η Επιτροπή Ασφαλείας του Ευρωπαικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), λόγω πιθανού κίνδυνου καρκίνου σε άτομα που εκτίθενται στη μήτρα.

Ειδικότερα, ανασκόπηση της Επιτροπής Ασφαλείας, PRAC, του ΕΜΑ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει πιθανός αλλά ανεπιβεβαίωτος κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου σε άτομα που εκτίθενται σε καπροϊκή 17-υδροξυπρογεστερόνη (17-OHPC) στη μήτρα.

Σε ορισμένες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, τα φάρμακα 17-OHPC έχουν εγκριθεί ως ενέσεις για την πρόληψη της αποβολής ή του πρόωρου τοκετού. Έχουν επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία διαφόρων γυναικολογικών διαταραχών και διαταραχών της γονιμότητας, συμπεριλαμβανομένων διαταραχών που προκαλούνται από την έλλειψη μιας ορμόνης που ονομάζεται προγεστερόνη.

Νέες μελέτες, τις οποίες εξέτασε η Επιτροπή, έδειξαν ότι η 17-OHPC δεν είναι αποτελεσματική στην πρόληψη του πρόωρου τοκετού. Υπάρχουν επίσης περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητά της σε άλλες εγκεκριμένες χρήσεις.

Λαμβάνοντας υπόψη την ανησυχία που προκαλεί ο πιθανός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου σε άτομα που εκτίθενται σε 17-OPHC στη μήτρα, σε συνδυασμό με τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα της αγωγής στις εγκεκριμένες χρήσεις της, η PRAC έκρινε ότι τα οφέλη της 17-OHPC δεν υπερτερούν των κινδύνων.

Για αυτό και συνιστά την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας των εν λόγω φαρμάκων, σημειώνοντας ότι υπάρχουν εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.